課程資訊
課程名稱
醫療器材臨床試驗
Medical Device Clinical Trials 
開課學期
111-2 
授課對象
醫學院  醫療器材與醫學影像研究所  
授課教師
蕭輔仁 
課號
MDI8032 
課程識別碼
458 D0810 
班次
 
學分
2.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期三6,7(13:20~15:10) 
上課地點
基醫1222 
備註
限碩士班以上
總人數上限:15人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

醫療器材臨床試驗任務和活動
醫療器材臨床試驗法規
生物統計與醫療器材臨床試驗 

課程目標
了解醫療器材臨床試驗流程及其相關法規
認識試驗之設計、實施及品管
客觀評價醫療器材的安全性和有效性  
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
無資料